低剂量与标准剂量和在腹腔镜胆囊切除术期间近红外光胆道血管学中施用时间相比:随机临床试验的研究方案

科学领域:

• 手术创新 在外科创新.
• 最少侵入性的手术
• 医疗成像医学成像

背景情况:

• 使用氨酸绿 (ICG) 的近红外光胆道血管学 (NIFC) 显示出改善腹腔镜胆囊切除术 (LC) 结果的前景.
• 在LC期间NIFC的最佳ICG剂量和时间仍然是正在进行的研究和临床辩论的主题.
• 这项研究解决了对LCICG管理的基于证据的指导方针的需求.

研究的目的:

• 为了评估ICG (0.25毫克) 的降低,即时剂量与LC期间NIFC的标准手术前剂量 (2.5毫克) 相比,ICG (0.25毫克) 的降低,即时剂量的疗效.
• 评估不同ICG剂量策略对胆道结构识别和可视化的影响.
• 确定NIFC对手术结果的影响,包括并发症,手术时间和住院时间.

主要方法:

• 一个IV期,随机,多中心,并行组临床试验 (1:1比),涉及122名接受LC的成年患者.
• 第1组 (G1):标准剂量ICG (2.5毫克) 在手术前3小时内给予.
• 第2组 (G2):手术前15-30分钟的ICG (0.25毫克) 剂量减少.
• 主要结果包括胆汁结构识别的速度,可视化程度,NIFC的有用性和肝脏背景光干扰.

主要成果:

• 该研究将分析切割前后胆道结构识别率.
• 它将评估胆道可视化的程度和NIFC的整体有用性.
• 二次结果将调查NIFC对并发症,手术时间和住院时间的影响.

结论:

• 这些发现将为LC中NIFC的ICG最佳剂量和时间提供关键数据.
• 这项研究旨在建立一个更高效和有效的NIFC协议,潜在地提高手术安全和患者的结果.
• 结果将根据ICMJE的建议进行传播,以告知临床实践和未来的研究.