通过CRA和CRC的互惠现场培训,弥合赞助商现场操作:对试验人员工作流程知识和行为的影响

科学领域:

• 临床研究行动临床研究行动.
• 团队科学 团队科学
• 专业发展专业发展

背景情况:

• 由于远程监控,CRA和CRC之间的面对面互动减少可能会阻碍沟通和团队运作.
• 赞助商和现场工作人员之间的相互理解对于有效的临床试验执行至关重要.
• 基于风险的监测模型需要创新的方法来保持强大的工作关系.

研究的目的:

• 实施和评估旨在改善CRA-CRC相互理解的互惠现场培训计划.
• 评估培训对赞助商和现场人员之间感知和协作的影响.
• 确定培训是否导致工作行为持续变化.

主要方法:

• 互惠培训包括CRA参观医院现场,进行CRC领导的模拟,CRC参观赞助商办公室进行系统演示.
• 参与者 (CRA和CRC) 完成了培训前和培训后的调查,以评估对方工作流程和印象的理解.
• 使用文本挖掘分析了自由文本反,并在训练后六个月调查了行为变化.

主要成果:

• 认证机构在理解CRC工作流程方面显著改善 (例如",日常医疗实践流程"中位数为2.0与4.0,p < 0.0001).
• 经过培训后,CRA和CRC都报告了对同行的积极印象增加,负面印象减少.
• 经过文本挖掘确认的参与者学习了与培训目标一致的内容,70-88%的人在六个月后报告了行为变化.

结论:

• 互惠的现场培训是提高CRA和CRC之间的相互理解和认知的有效方法.
• 培训导致了持续的,自我报告的工作行为变化,表明学习概念的实际应用.
• 这种方法有可能通过团队科学原则加强临床研究中的沟通和合作.