在多纳尼马布治疗的参与者中,患有早期症状阿尔茨海默病的输液相关反应

科学领域:

• 神经学 神经学
• 药理学 药理学是指药理学的学科.
• 免疫学 免疫学 免疫学

背景情况:

• 输液相关反应 (IRR) 和过敏是已知的与治疗抗体相关的不良事件.
• 描述IRR对于有效预测和管理这些事件至关重要.
• 这项研究重点关注早期症状性阿尔茨海默病 (AD) 的多纳尼马布治疗.

研究的目的:

• 在接受donanemab治疗早期症状性阿尔茨海默病 (AD) 的参与者中描述输液相关反应 (IRR).
• 确定IRR的预测因素,并评估IRR后重新挑战的结果.
• 评估IRR与实验室标记物 (如三酶水平) 之间的关联.

主要方法:

• 从多个donanemab临床试验 (TRAILBLAZER-ALZ,TRAILBLAZER-ALZ 2等) 的数据进行了汇总. ) 的情况.
• 用于描述IRR和相关事件的描述性统计数据.
• 一个随机森林模型确定了IRR和40个基线变量之间的潜在关联.

主要成果:

• 在2727名接受donanemab治疗的参与者中,有8.3%的参与者经历了IRR,大多为轻度至中度.
• 常见的症状包括恶心/吐,寒和红斑.
• 以前的药物过敏和过敏反应是IRR的显著预测因素 (p < 0.01).
• 在37.9%的参与者中,随着可用的IRR后和基线实验室值的增加,观察到酸酶水平升高.
• 重复注射通常是可以容忍的,65.1%之前经历过IRR的参与者接受了随后的注射.
• 用抗组胺剂进行预防并没有降低重新挑战时的IRR风险.

结论:

• 输液相关反应 (IRR) 是阿尔茨海默病 (AD) 的多纳尼马布治疗期间常见的现象.
• 大多数IRR是轻度到中度的,重试通常是成功的.
• 严重的IRR和过敏反应可能会发生,强调需要仔细监测.
• 预测因素,如先前的药物过敏和过敏反应,需要考虑风险管理策略.