稳定性表明逆相高性能液体染色法Isoliquiritigenin的稳定性:开发,验证和强制降解研究
Abul Barkat M D Tufail Ahmed1, Vancha Harish1, Sharfuddin Mohd1
1School of Pharmaceutical Sciences, Lovely Professional University, Phagwara, Punjab, India.
开发了一种稳定性指示RP-HPLC方法来量化异基原蛋白 (ISL). 该方法有效评估ISL的稳定性,显示在性,酸性和氧化应激条件下显著降解.
科学领域:
- 分析化学 分析化学
- 药品分析 药品分析
背景情况:
- 伊索利基基因因 (ISL) 是一种具有潜在治疗应用的化合物.
- 评估药物化合物的稳定性对于质量控制和配方开发至关重要.
研究的目的:
- 开发和验证一个稳定性指示RP-HPLC方法来量化ISL.
- 评估ISL在各种压力条件下的稳定性 (酸性,性,氧化,热性,紫外线).
主要方法:
- 在C18列上具有紫外线可见检测的RP-HPLC.
- 使用0.1%的酸和乙烯 (25:75v/v) 的移动相的异离子化.
- 在酸性,性,氧化,热性和光解条件下的强制降解研究.
主要成果:
- 该方法表现出极好的线性 (R2=0.9985),准确性 (98.38%-99.48%) 和精度 (%RSD <2%).
- 在热和光解应力下,ISL表现出高稳定性.
- 在70°C的性 (93.40%),酸性 (98.76%) 和氧化性 (63.80%) 压力下观察到显著的降解.
结论:
- 开发的RP-HPLC方法适用于ISL的常规质量控制和稳定性评估.
- 在酸性,性和氧化条件下,ISL表现出易受降解的敏感性,这必须在制药配方中考虑.
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