针对急性中枢视网膜动脉封闭的静脉血栓溶解:随机对照试验的系统审查和个人参与者数据元分析的协议

科学领域:

• 眼科医生 眼科 眼科
• 神经学 神经学
• 血管医学 血管医学

背景情况:

• 中央视网膜动脉封闭 (CRAO) 是一种严重的急性缺血性中风形式,影响视力.
• 在CRAO症状出现后4.5小时内静脉血栓溶解 (IVT) 的疗效仍然不确定.
• 这项研究解决了评估IVT对CRAO视觉结果的影响的关键需求.

研究的目的:

• 为了确定IV血栓溶解是否能改善急性非动脉炎CRAO的视觉结果,在过去已知时间 (LKW) 的4.5小时内进行.
• 为了比较IV血栓溶解与安慰剂,没有IV血栓溶解或抗血栓治疗.
• 分析二次结果,包括视力敏度,视野,残疾和安全终点.

主要方法:

• 随机对照试验 (RCT) 的系统审查和个人参与者数据元分析.
• 在主要数据库 (MEDLINE,Embase,Cochrane,科学网,临床试验.gov) 进行搜索.
• 使用柯克兰偏见风险工具2.0和GRADE评估证据质量的偏见风险评估.

主要成果:

• 主要结果是最佳校正视敏度 (BCVA) 20/63或更好.
• 二次结局包括各种视觉敏度,视野,修改的兰金尺度 (mRS) 和安全事件,如症状内出血 (sICH).
• 统计分析将涉及混合效应回归模型,以估计治疗效应并探索异质性.

结论:

• 这一系统性审查将为CRAO提供IV血栓溶解疗效的综合估计.
• 结果将有助于澄清治疗效益,并确定影响结果的因素.
• 这些发现对临床医生,指南制定者,政策制定者和CRAO患者来说都很重要.