可生物降解的聚合物涂层Everolimus-ElutingStent在常规临床实践中的多血管冠状动脉疾病中的有效性和安全性:韩国多中心,前性和观察性研究

科学领域:

• 干预心脏病学 干预心脏病学
• 心血管研究研究心血管研究
• 医疗器械技术 医疗器械技术

背景情况:

• 多血管冠状动脉疾病 (MVD) 在干预心脏病学中提出了复杂的挑战.
• 有限的现实数据存在于韩国MVD患者的药物释放支架性能.
• 可生物降解的聚合物涂层常利释放支架 (SYNERGYTM) 是一种潜在的治疗选择.

研究的目的:

• 为了评估SYNERGYTM支架在韩国MVD患者中的实际有效性和安全性.
• 评估这些支架在多样化的患者群体中的1年临床性能.
• 提供有关在特定族群中使用先进支架技术的数据.

主要方法:

• 一项前性观察性注册研究,在韩国22家医院进行.
• 纳入标准:至少有两个冠状动脉血管缩≥70%的患者接受皮肤冠状动脉干预 (PCI).
• 主要终点:1年目标损伤失败 (TLF),定义为心脏死亡,目标血管心肌梗塞 (MI) 或目标损伤再血管化 (TLR).

主要成果:

• 在2016年8月至2018年9月期间,已招募了542名患者.
• 一年TLF率为2.1%,心脏病死亡率低 (0.9%),心肌梗塞 (0.3%),TLR (0.9%) 和支架血栓形成 (0.3%).
• TLF的独立预测因素包括支架内静止和支架总长度;在患有或没有急性冠状动脉综合征 (ACS) 或糖尿病 (DM) 的患者之间没有观察到显著差异.

结论:

• 一年的TLF率为2.1%,与多血管PCI中药物排泄支架的先前报告率相似或低于此.
• 可生物降解的聚合物涂层常利释放支架在MVD患者的现实实践中显示出有利的临床结果.
• 这项研究支持在韩国人群中使用SYNERGYTM支架治疗MVD.