新型ClearHemograsper用于胃内镜下粘膜剖析的有效性和安全性:一项前性随机对照试验
Jin Hee Noh1, Do Hoon Kim2, Hee Kyong Na1
1Department of Gastroenterology, Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine, 88 Olympic-ro 43-gil, Songpa-gu, Seoul, 05505, Korea.
Scientific reports
|March 11, 2026
概括
新的ClearHemograsper装置显示,在胃瘤内镜下粘膜解剖 (ESD) 期间控制出血时,其效果和安全性与Coagrasper相似. 这种家用设备的性能与已知的静血工具相提并论.
科学领域:
- 胃肠病学 胃肠病学
- 内視鏡外科手術 內視鏡外科手術
- 医疗器械技术 医疗器械技术
背景情况:
- 内镜下粘膜切割 (ESD) 是胃瘤的关键手术.
- 有效的血液静止对于成功和安全的ESD手术至关重要.
- 开发了一种新的静血装置ClearHemograsper,以解决ESD期间的静血需求.
研究的目的:
- 为了评估ClearHemograsper设备的有效性和安全性.
- 将ClearHemograsper与胃ESD中的Coagrasper设备进行比较.
- 评估新型家用设备的静血性能和安全概况.
主要方法:
- 进行了一项随机对照试验,涉及157名接受胃ESD的患者.
- 患者被分配到ClearHemograsper组 (80名患者) 或Coagrasper组 (77名患者).
- 分析的结果包括出血控制时间,手术时间,块切除率和不良事件.
主要成果:
- 血流控制时间 (3.2分钟对3.5分钟) 或总手术时间 (15.2分钟对15.5分钟) 在两组之间没有显著差异.
- 在两组所有患者中都实现了集体切除.
- 在ClearHemograsper和Coagrasper组之间,不良事件发生率,包括早期和延迟出血,是可比的 (p=0.211).
结论:
- 在胃ESD中,ClearHemograsper装置的疗效和安全性与Coagrasper装置相美.
- 初步发现表明,ClearHemograsper的血静性能不劣或可能优越.
- 这项研究支持在海外产品主导的市场上国内静血装置的可行性.
