一种基于同位素稀释-液体色谱-并联质谱的候选参考测量程序,用于在人体血清和血中量化17-基孕

科学领域:

• 临床化学 临床化学
• 质谱测量质量谱测量
• 内分泌学 在内分泌学.

背景情况:

• 精确量化17α-基孕 (17-OHP) 对于诊断先天性上腺增生 (CAH) 至关重要.
• 现有的方法可能面临着对血清和血样本的矩阵效应和干扰的挑战.
• 为了可靠的17-OHP测量,需要开发一个可靠的参考测量程序 (RMP).

研究的目的:

• 为17-OHP量化开发和验证一种同位素稀释-液体色谱-并联质谱 (ID-LC-MS/MS) 候选RMP.
• 为了确保精确和可追溯的测量17-OHP在人体血清和血.
• 建立一种方法,尽量减少矩阵效应和干扰.

主要方法:

• 使用二维心脏切割LC方法来减轻矩阵效应和共.
• 进行了后列输液实验,以评估矩阵诱导的离子抑制/增强.
• 进行了多天的验证,包括精度,真实性,准确性和测量不确定性评估.

主要成果:

• ID-LC-MS/MS方法显示工作范围为0.0200-60.0 ng/mL,并且独立于矩阵.
• 获得了极好的精度,中等CVs从1.5-2.1%,可重复性CVs从1.3-1.9%.
• 展示了最小的偏差 (-4.0%至2.0%) 和低的测量不确定性 (2.0-4.5%),与现有的RMPs相等.

结论:

• 开发的ID-LC-MS/MS程序在血清和血中提供了准确可靠的17-OHP量化.
• 该RMP适用于标准化常规测定和评估患者样本以诊断CAH.
• 确保患者结果的可追溯性,提高诊断信心和实验室质量.