带有和没有细胞皮肤基质的两阶段胸前乳房重建:一个集群随机的非劣等性试验

科学领域:

• 整形外科 整形外科 整形外科
• 重建性手术是一种重建性手术.
• 在瘤学瘤学.

背景情况:

• 无细胞皮肤矩阵 (ADM) 在两阶段的胸前乳房重建中被广泛使用.
• 有关ADM对感染率和整体效益的影响存在担忧.
• 这项研究调查了ADM在胸前重建中与没有ADM相比,ADM的非劣势性.

研究的目的:

• 为了评估非细胞皮肤基质 (ADM) 是否不劣于没有ADM在两阶段的胸前乳房重建中.
• 为了比较ADM和没有ADM组之间的90天内重大术后并发症.
• 评估二次结果,包括轻微并发症,患者报告的结果 (BREAST-Q) 和疼痛.

主要方法:

• 一个单中心,集群随机的非劣等性试验,涉及368名患者 (623个乳房).
• 患者被分配到ADM或无ADM组进行两阶段的胸前重建.
• 主要终点:在90天内出现重大并发症 (感染,重新手术,扩张) 的乳房比例. 非劣势利率设定为7%.

主要成果:

• 主要并发症的发生率相似:13.2%的ADM与13.1%没有ADM,证实非劣势 (95%CI的上限<7%).
• 轻微的并发症,如血清瘤,在两组之间没有显著差异 (20%对27.4%,p=0.056).
• 乳房Q分数和手术后疼痛在30天和90天的两组都相似.

结论:

• 用ADM进行两阶段的胸前乳房重建与没有ADM的重建相比,在90天后的重大术后并发症方面没有劣势.
• 使用ADM证明了可比的轻微并发症,患者报告的结果和疼痛水平.
• 结果支持ADM作为安全选择的常规使用,尽管仍需要长期结果数据.