干血斑和血分离卡样本的敏感性和特异性,用于C型肝炎病毒RNA检测

科学领域:

• 病毒学 病毒学
• 传染性疾病 传染性疾病
• 诊断技术 诊断技术 诊断技术

背景情况:

• 型肝炎病毒 (HCV) RNA测试对于诊断和治疗开始至关重要.
• 血样本的采集,储存和运输带来了挑战,特别是在资源有限的环境中.
• 需要替代样本类型来提高对HCV检测的可访问性.

研究的目的:

• 评估用于HCV RNA检测的干血斑 (DBS) 和血分离卡 (PSC) 的诊断准确性.
• 使用罗氏科巴斯4800和6800平台,将DBS和PSC与传统血样本的性能进行比较.
• 评估DBS和PSC作为在不同环境下进行HCV检测的替代样本类型的实用性.

主要方法:

• 一项多中心研究招募了喀麦隆,卢旺达,格鲁吉亚和希腊的936名参与者.
• 用毛细血管和静脉血液样本来准备DBS和PSC.
• 在cobas 4800和6800平台上使用Roche cobas HCV核定量检测HCVRNA,使用血作为参考标准.

主要成果:

• 毛细血管DBS显示97.2%的灵敏度和88.6%的特异性在科巴4800.
• 静脉DBS表现出96.1%的灵敏度和87.8%的特异性在科巴4800.
• 在cobas 4800上,静脉PSC获得了95.2%的灵敏度和99.6%的特异性.
• 科巴斯6800平台在DBS和PSC样本中显示出高灵敏度和特异性.

结论:

• 干血斑 (DBS) 和血分离卡 (PSC) 对HCVRNA检测具有很高的诊断准确性.
• 这些替代样品类型在与罗氏科巴斯4800和6800平台一起使用时是有效的.
• DBS和PSC可以作为血的可靠替代品,从而改善对C型肝炎病毒检测的准入.