罗米普洛司姆与安慰剂对抗化疗诱导的血小板缺血症
Hanny Al-Samkari1, César Muñoz2,3,4, Çağlayan Geredeli5,6
1Division of Classical Hematology, Mass General Brigham Cancer Institute, Massachusetts General Hospital, Boston.
在患有胃肠道癌症的患者中,罗米普洛司姆有效地预防了化疗诱导的血栓塞缩症 (CIT). 这种治疗维持了化疗剂量,降低了出血风险并改善了患者的治疗结果.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 血液学 血液学 血液学
- 临床药理学 临床药理学
背景情况:
- 化疗诱导的血小板缺血 (CIT) 是癌症治疗的常见并发症,导致出血和剂量减少.
- 目前,没有广泛批准的治疗方法来管理CIT.
- CIT可能会对治疗强度和患者预后产生负面影响.
研究的目的:
- 评估罗米普洛司姆在接受基于牛利的化疗的患者治疗持久性CIT的疗效和安全性.
- 为了确定romiplostim是否可以防止由于血小板数量低而导致的化疗剂量修改.
主要方法:
- 进行了一项国际,双盲,随机,安慰剂控制的第三阶段试验.
- 165名持久性CIT接受基于氧沙的化疗的患者被随机分配 (2:1) 给罗米普洛司姆或安慰剂三次循环.
- 主要终点是没有CIT诱导的化学疗法剂量修改在周期2和3.
主要成果:
- 接受罗米普洛司姆的84%的患者没有经历化学疗法剂量调整,而安慰剂组的36% (OR 10.16,P<0.001).
- 3级或更高的不良事件在罗米普洛司姆组 (37%) 与安慰剂 (22%),主要反映化疗效应更频繁.
- 研究人员报告的与罗米普洛斯相关的不良事件很少 (12%) 并不严重;血栓栓塞事件发生在罗米普洛斯组的2%.
结论:
- 罗米普洛司姆在治疗化疗诱导的血小板缺血方面表现出显著的疗效.
- 该药物有助于维持化疗剂量强度,这表明胃肠道癌症患者的潜在益处.
- 罗米普洛司姆通常耐受良好,可控不良事件.
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