在HFpEF中,ALT FLOW早期可行性研究为期3年的结果评估了HFpEF中冠状动脉鼻关节的左心室

科学领域:

• 心脏病学 心脏病学
• 干预心脏病学 干预心脏病学
• 心脏衰竭管理的管理

背景情况:

• 使用APTURE系统的左心房到冠状动脉鼻 (LA-to-CS) 套路旨在降低左心房压力.
• 这种方法旨在保持心房间隔膜的完整性.

研究的目的:

• 评估ALT-FLOW早期可行性研究 (EFS) 的三年健康状况,功能能力和临床结果.
• 评估APTURE LA-to-CS分流系统的长期安全性和有效性.

主要方法:

• 这项研究招募了95名左心室喷射率 (LVEF) >40%的患者.
• 评估了设备的安全性,通透性,心声回声学参数,症状,健康状况和运动能力.
• 对比观察到的3年死亡率和无住院心力衰竭 (HFH) 存活率与Meta-Analysis 慢性心力衰竭全球小组 (MAGGIC) 评分预测.

主要成果:

• 在3年后,APTURE变速器系统保持了稳定的安全性,所有变速器都获得了专利.
• 在NYHA类 (76.3%的改善),KCCQ总体总结分数 (+25分) 和6分钟步行距离 (+39米) 中观察到显著改善.
• 观察到的3年生存率 (84.4%) 和无HFH生存率 (68.0%) 明显优于MAGGIC预测 (分别为70.2%和24.0%).

结论:

• 在患有HF和LVEF>40%的患者中,APTURE LA-to-CS转移显示了可接受的安全性,并具有稳定的右心脏参数.
• 3年后,症状,生活质量和功能能力的持续改善得到证实.
• 与预测结果相比,该程序导致了较高的观测生存率和减少HF住院治疗.