[对糖化血红素的参考方法的建立和国际比较]
Mo Wang1,2, Shun-Li Zhang1,2, Rui Zhang1
1Beijing Chao-Yang Hospital，Capital Medical University，Beijing 100020，China.
Se pu = Chinese journal of chromatography
|March 12, 2026
概括
建立并验证了一种用于测试糖化血红素A1c (HbA1c) 的新参考方法. 这种方法在国际比较中显示出准确和一致的结果,促进了北京实验室的标准化HbA1c测试.
科学领域:
- 临床化学 临床化学
- 分析化学 分析化学
- 实验室医学 实验室医学
背景情况:
- 糖化血红蛋白A1c (HbA1c) 测试的标准化和协调对于准确的临床诊断至关重要.
- 现有的HbA1c检测方法可能会出现变化,需要开发可靠的参考方法.
研究的目的:
- 在北京医疗实验室建立和验证HbA1c测试的参考方法.
- 通过国际比较,确保HbA1c结果的准确性和可比性.
主要方法:
- 开发一种使用蛋白质内酶Glu-C消化和高性能液体染色学-双重质谱 (HPLC-MS/MS) 的HbA1c参考方法.
- 通过参与HbA1c国际比较计划的欧洲参考实验室网络进行验证.
- 来自国际临床化学和实验室医学联合会 (IFCC) 的能力测试样本,校准仪和质量控制材料的分析.
主要成果:
- 已建立的HbA1c参考方法显示出极好的线性 (相关系数为0.9996-0.9998).
- 观察到高精度,试验内变化系数 (CVs) 为0.35%-2.20%,总CVs为0.83%-2.39%.
- 在IFCC的2018-2024年国际比较中,表现一致,系统和比例偏差较低,残余均分布.
结论:
- 开发的HbA1c参考方法对于HbA1c测试的标准化和协调是准确,精确和可靠的.
- 该方法在国际比较中的成功参与证实了其适用于临床实验室的适用性.
- 这有助于提高北京医疗实验室HbA1c测试的质量.
