[检测脂溶性维生素的三种液体染色学-并联质谱法的性能验证和一致性评估]

科学领域:

• 临床化学 临床化学
• 分析化学 分析化学
• 质谱测量质量谱测量

背景情况:

• 精确测量脂肪溶性维生素 (A,D,E,K) 对健康评估和疾病诊断至关重要.
• 液体染色学-并联质谱学 (LC-MS/MS) 为维生素定量提供了高的特异性和灵敏性.
• 在维生素分析的不同LC-MS/MS方法之间存在低于最佳的可比性和一致性.

研究的目的:

• 评估三种LC-MS/MS方法对脂溶性维生素的分析性能.
• 为了比较这些方法之间的结果一致性.
• 评估统一校准器对方法间一致性的影响.

主要方法:

• 根据CLSI C62指南进行分析性能评估 (线性,LOD,LOQ,精度,准确性,转移).
• 用三种不同的LC-MS/MS方法分析了40个患者样本.
• 使用帕辛-巴布洛克回归,布兰德-阿尔特曼图表和一致性相关系数 (CCC) 的统计比较.

主要成果:

• 所有三个LC-MS/MS套件都表现出可接受的性能,总CVs为2.7%-10.1%,康复率从88.8%到109.2%.
• 最初的一致性各不相同,只有维生素D在两种方法之间显示了实质性的一致性 (CCC:0.938);其他CCC范围从0.322到0.853.
• 使用统一校准器进行重新校准显著改善了一致性,除了维生素K外,所有维生素的CCC从0.918到0.983得到.

结论:

• 经过验证的LC-MS/MS方法符合脂肪溶性维生素测试的临床要求.
• 观察到方法之间的初始一致性很差,突出了标准化的需要.
• 采用统一的校准器大大提高了LC-MS/MS方法对脂溶性维生素的一致性,提高了临床环境中的可靠性.