与事件相关的治疗修改对重复的时间到事件数据的暴露-反应分析的影响
Sebastiaan Camiel Goulooze1, Nelleke Snelder1, Thomas Eissing2
1LAP&P Consultants BV, Leiden, the Netherlands.
对重复的时间到事件数据的暴露-反应分析可能会因治疗变化而产生偏差. 使用排列平均暴露的新方法有效地减少了与事件相关的治疗修改造成的混.
科学领域:
- 药物指标 (Pharmacometrics) 是一个指标.
- 生物统计学 生物统计学
- 临床试验分析
背景情况:
- 在重复时间到事件 (RTTE) 数据中的暴露-反应 (ER) 分析,当治疗修改与感兴趣的事件相关时,会出现混.
- 与事件相关的治疗中止可以引入反向因果关系,偏向ER估计.
研究的目的:
- 评估在RTTE数据中进行无偏见ER估计的方法,并进行与事件相关的治疗修改.
- 评估平均曝露,时间变化的曝露和一种新的排列曝露方法的性能.
主要方法:
- 用模拟的安慰剂对照研究来评估三个ER分析方法.
- 方法1:平均暴露.
- 方法2:时间变化的曝光.
- 方法3:平均暴露与接受的盲目研究治疗的百分位数相结合.
主要成果:
- 在所有与事件相关的治疗中止情景中,平均暴露 (方法1) 存在偏差.
- 随时间变化的暴露 (方法2) 通常是无偏见的,除了治疗中止后发生事件.
- 新的排列暴露方法 (方法3) 提供了公正的估计,特别是对于线性ER关系.
结论:
- 与事件相关的治疗修改是RTTE ER分析中的重要混因素.
- 获得的平均盲目的研究治疗的排名指标可以减轻与事件相关的治疗修改造成的混.
更多相关视频
06:48Lexical Decision Task for Studying Written Word Recognition in Adults with and without Dementia or Mild Cognitive Impairment
Published on: June 25, 2019
07:20Author Spotlight: Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation Combined with Movement Observation in Cerebral Palsy
Published on: August 9, 2024
相关概念视频
Comparing the Survival Analysis of Two or More Groups
Assumptions of Survival Analysis
Introduction To Survival Analysis
The primary goal of survival analysis is to estimate survival time—the time...
Bioequivalence Experimental Study Designs: Repeated Measures, Cross-Over, Carry-Over, and Latin Square Designs
Strategies for Assessing and Addressing Confounding
Confounding can be addressed at both the design phase of a study and through analytical methods after data...
Types of Biopharmaceutical Studies: Controlled and Non-Controlled Approaches
Non-controlled studies, commonly employed for initial exploration, lack a control group, rendering them susceptible to biases and external influences. In contrast,...
