通过双同位素稀释质谱法开发和认证SARS-CoV-2 S-RBD蛋白参考材料
Ruiqi Wang1,2, Yunfang Liu1,2, Liqing Wu1
1National Institute of Metrology, 18, Beisanhuandonglu, Chaoyang District, Beijing, 100029, China.
Analytical and bioanalytical chemistry
|March 13, 2026
概括
为SARS-CoV-2尖端蛋白受体结合域 (S-RBD) 开发了一种新的认证参考材料 (CRM). 这种CRM提供了计量可追溯性,提高了SARS-CoV-2检测试验的诊断准确性.
科学领域:
- 生物化学 生物化学
- 分析化学 分析化学
- 病毒学 病毒学
背景情况:
- 随着SARS-CoV-2的演变,需要提高诊断的准确性.
- 认证参考材料 (CRM) 对于可靠的诊断至关重要.
- 之前没有针对SARS-CoV-2尖端蛋白受体结合域 (S-RBD) 的CRM.
研究的目的:
- 为SARS-CoV-2 S-RBD蛋白开发和描述一个CRM.
- 为了建立S-RBD量化的计量可追溯性.
- 为SARS-CoV-2诊断试验质量控制提供标准.
主要方法:
- 开发两种基于同位素稀释质谱 (IDMS) 的量化方法.
- 在氨基酸和水平上进行分析.
- 同质性,稳定性和测量不确定性的表征.
主要成果:
- 成功开发了一种用于S-RBD蛋白的认证参考材料 (CRM).
- 经过认证的S-RBD蛋白度:90.4 ± 8.5μg/g (k=2). 通过认证的S-RBD蛋白度:90.4 ± 8.5μg/g (k=2). 通过认证的S-RBD蛋白度:90.4 ± 8.5μg/g (k=2).
- 建立了与国际单位系统 (SI) 的计量可追溯性.
结论:
- 开发的CRM建立了一个标准化S-RBD检测试验的技术框架.
- 这种CRM将提高SARS-CoV-2诊断的可靠性和一致性.
- 它支持与SARS-CoV-2相关的生物医学产品开发中的质量控制.
