在健康志愿者中,吸入氧化治疗期间的甲基红蛋白和二氧化水平在百万分之300的水平
Giovanni Bruno1, Run Dong1, Hatus V Wanderley1,2,3
1Dr. Bruno, Dr. Dong, Mr. Wanderley, Dr. Cenci, Dr. Villalobos, Dr. Spina, Dr. Mietto, Dr. Fakhr, Dr. Bittner, Prof. Yu, and Dr. Berra are affiliated with the Anesthesia Center for Critical Care Research, Department of Anesthesia, Critical Care and Pain Medicine, Massachusetts General Hospital, Harvard Medical School, Boston, Massachusetts.
高剂量吸入的氧化 (iNO300) 在健康的成年人中是安全的,在运动期间会暂时增加甲血球蛋白. 这有助于进一步研究iNO300对呼吸道感染的作用.
科学领域:
- 肺部医学 肺部医学
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
- 毒理学 毒理学 毒理学
背景情况:
- 临床前研究表明,高剂量吸入的氧化 (iNO300) 有抗微生物和抗炎性质.
- 人类安全数据,特别是关于甲血球 (MetHb) 和二氧化 (NO2) 动力学,对于iNO300.0来说是有限的.
- 研究iNO300的安全性对于其在呼吸道感染中的治疗性发展至关重要.
研究的目的:
- 在健康成年人中评估间歇性高剂量吸入氧化 (iNO300) 的安全性.
- 在各种条件下,评估iNO300在各种条件下给药期间的甲血球蛋白 (MetHb) 和二氧化 (NO2) 动力学.
- 确定iNO300作为下呼吸道感染的潜在治疗方法的可行性.
主要方法:
- 第1期试验涉及10名健康成年人,接受iNO300 (300ppm) 30分钟,每天三次,持续5天.
- 通过运动模拟NO输送氧疗条件 (FiO2 0.21和0.80) 和增加通风.
- 使用了持续的MetHb监测 (脉冲CO-氧度) 和NO2测量 (激光诱导的光).
主要成果:
- 148次治疗安全地进行;没有报告重大不良反应.
- 峰值MetHb水平在休息时平均为5.5%,在运动期间增加到9.0%,在3名受试者中,在运动期间,过渡性无症状升高超过10%.
- 氧化 (NO2) 含量在吸入肢体中保持在5ppm以下,在Y-piece的极小的短暂峰值.
结论:
- 在健康成年人中,间歇性服用iNO300是安全的,在实时监测下,可以控制MetHb和NO2水平.
- 观察到的安全性资料支持对iNO300进行进一步的临床研究,用于治疗下呼吸道感染.
- 这些发现为推进iNO300进入呼吸系统疾病治疗试验提供了基础.
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