扎努布鲁丁尼布加莱纳利多米德的第一阶段研究,用于复发性/反射性扩散性大B细胞淋巴瘤患者

科学领域:

• 血液学 血液学 血液学
• 在瘤学瘤学.
• 临床试验 临床试验

背景情况:

• 复发性/耐药性扩散性大B细胞淋巴瘤 (R/R DLBCL) 的预后不佳.
• 临床前数据表明,列纳利多米德和布鲁顿氨酸激酶 (BTK) 抑制剂之间具有协同作用的抗瘤作用.
• 赞努布鲁丁尼布作为下一代BTK抑制剂提供了增强的选择性.

研究的目的:

• 评估Zanubrutinib与lenalidomide结合在R/R DLBCL患者中的安全性和疗效.
• 为了确定 lenalidomide 和 zanubrutinib 合用时的推第二阶段剂量 (RP2D).
• 评估这个患者群体的整体反应率 (ORR).

主要方法:

• 第1期多中心剂量升级/扩展研究 (BGB-3111-110).
• 六十六名患有R/RDLBCL的患者接受了尚布鲁丁尼布 (160毫克两次) 加上莱纳利多米德的升级剂量 (15,20或25毫克).
• 治疗持续到疾病进展或不可接受的毒性,安全性,RP2D和ORR作为主要终点.

主要成果:

• 列纳利多米德RP2D的确立是25毫克QD与扎努布鲁丁尼布160毫克两次.
• 治疗出现的3级以上的不良事件 (TEAE) 发生在74%的患者中,最常见的是中性粒细胞 (58%) 和白细胞数量 (29%) 的降低.
• 在RP2D中,ORR为58% (完全响应率为42%),响应的中位持续时间为14.9个月,无进展生存时间为5.5个月.

结论:

• 赞努布鲁丁尼布加莱纳利多米德在R/R DLBCL患者中表现出可接受的耐受性.
• 该组合表现出有希望的抗瘤活性,包括显著的反应率和持久的反应.
• 这种治疗方案代表了R/R DLBCL患者的潜在治疗选择.