在表面大腿动脉De Novo病变的治疗中对药物排泄可吸收的外周支架的评估:2年分析
Liao Yang1, Yuan Che1, Xiaobin Tang1
1Department of Vascular Surgery, Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University, Beijing, China.
这项首次在人体上进行的研究表明,药物释放可再吸收支架 (DRS) 是安全有效的,用于治疗表面大腿动脉 (SFA) 疾病. 患者经历了肢体功能改善和持续的穿透性,证明了"不留任何东西"技术在外围动脉疾病 (PAD) 管理中的潜力.
科学领域:
- 血管外科 血管外科
- 生物材料科学 生物材料科学
- 干预心脏病学 干预心脏病学
背景情况:
- 尽管药物排泄支架 (DES) 有效,但在表面大腿动脉 (SFA) 治疗中,支架内缩仍然是一个挑战.
- 这是一个很棒的节目,这是一个很棒的节目.
研究的目的:
- 评估一种新型药物排泄可再吸收支架 (DRS) 的安全性和性能,用于SFA中新出现病变的患者.
- 评估生物吸收性支架概念在周围动脉疾病 (PAD) 治疗中的可行性.
主要方法:
- 使用3D多轴精密打印创建的帕克利塔塞尔排泄的聚 (L-乳-co-ε-caprolactone) 支架植入了30名患有SFA de novo病变的患者.
- 安全性和性能结果在2年的随访期间进行了评估.
主要成果:
- 在100%的案例中成功部署设备.
- 在12个月后,二元缩率为4.35%,脚-手臂指数 (ABI) 显著改善 (p<0.0001).
- 两年的随访显示,在Rutherford-Becker临床类别中,85.71%的患者有所改善,没有手术或设备相关的死亡或截肢.
结论:
- 在这项首次对人类进行的研究中,DRS证明了安全性,在2年内没有任何手术或设备相关的死亡或截肢.
- 12个月后持续的透视能力,通过双重超声波检查证实,与低的重血管化率相关.
- 在2年内,Rutherford-Becker临床类别中改善的高百分比表明持续的临床益处.
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