囊胞复原培养的颗粒细胞-巨细胞殖民地刺激因子含介质:随机对照试验 (GSET研究) 的研究方案
Tatsuya Kobayashi1,2,3, Kyoko Higuchi4, Miki Okabe-Kinoshita5
1Haneda Clinic, Reproduction Center, Fujita Health University, 1-1-4 Hanedakuko, Ota-Ku, Tokyo, 144-0041, Japan. tatsuya.kobayashi@fujita-hu.ac.jp.
Trials
|March 14, 2026
概括
这项前性研究评估了胚胎细胞复原培养中的颗粒细胞-巨细胞殖民地刺激因子 (GM-CSF),以改善冷解胚胎移植后的活产率. 这些发现将澄清GM-CSF.
科学领域:
- 生殖医学和胚胎学
- 辅助生殖技术 (ART) 是一种辅助生殖技术.
- 临床试验研究 临床试验研究
背景情况:
- 经过冷解的胚胎细胞移植后的活产率仍然低于最佳水平 (30-60%).
- 以前的回顾性研究表明,含有恢复培养媒介的颗粒细胞-巨细胞殖民地刺激因子 (GM-CSF) 的活产率增加了10%左右.
- 改善每次移植的怀孕率是ART的一个关键目标.
研究的目的:
- 为了前性地评估含有GM-CSF的胚胎细胞复原培养在解后增加活产率的有效性.
- 提供强有力的证据,证明GM-CSF在改善冷解芽细胞移植结果方面的临床实用性.
主要方法:
- 一个多中心的,随机的,单盲的,主动控制的试验,涉及750名参与者.
- 参与者按1:1随机分配,在含有GM-CSF的介质 (试验) 或标准介质 (对照) 中接受胚芽细胞恢复培养,在解后3-7小时内进行.
- 主要结局:活生生的出生. 二次结果:胚胎移植成功,围产和新生儿安全.
主要成果:
- 将评估活出生率的主要结果.
- 二次疗效终点包括胚胎移植结果.
- 安全性将通过围产和新生儿结局进行评估.
结论:
- 这是第一个大规模的前性研究,评估GM-CSF在芽细胞复原培养中的有效性.
- 预计研究结果将提供关于GM-CSF对冷解芽细胞转移结果的有效性的最终证据.
- 结果将为临床实践提供有关在ART中使用GM-CSF的信息.
关键词:
胚胎囊细胞转移转移结冷保存是一种冷保存.文化 媒体 文化 媒体细胞因子 (cytokines) 是一种细胞因子.一个女人,一个女人.颗粒细胞巨菌殖民地刺激因子不孕不育 不孕不育 不孕不育活生生的出生是活生生的出生.怀孕率 怀孕率 怀孕率随机临床试验随机临床试验
