基于REAC的ACT,CO和MO-IBZ协议在常规实践中的临床性能:一个前性的真实世界观察PMCF研究

科学领域:

• 生物医学工程 生物医学工程
• 再生医学是一种再生医学.
• 炎症研究的研究.

背景情况:

• 慢性轻度炎症与持续的疼痛,睡眠问题,疲劳和减少幸福感有关.
• 在内蓝区 (IBZ) 框架内使用了基于REAC的非侵入性生物调节协议,如ACT,CO和MO.
• 对于这些IBZ协议的患者报告结果,现实世界的数据有限.

研究的目的:

• 为了评估患者的疼痛强度和症状负担经历了连续的ACT,CO和MO.
• 评估患者报告的结果在市场后临床随访 (PMCF) 框架内.
• 为了确定基于REAC的生物调节在慢性炎症疾病中的临床性能和耐受性.

主要方法:

• 未来的观察性PMCF研究涉及50名受试者.
• 顺序给予抗炎细胞治疗 (ACT),循环优化 (CO) 和代谢优化 (MO).
• 在基线,治疗结束和随访时使用视觉模拟量表 (VAS) 评估疼痛;根据严重程度类别分析次要结果.

主要成果:

• 从基线到治疗结束的VAS疼痛评分显著降低 (p < 0.001),在随访期间持续.
• 78%的受试者满足了减轻疼痛的响应者标准.
• 二级结局结果显示,睡眠障碍,疲劳和幸福感的较低严重程度类别转向较低严重程度类别.

结论:

• 顺序的ACT,CO和MO协议有效地减少疼痛,并改善慢性低度炎症疾病的症状负担.
• 基于REAC的方法证明了临床上有意义的改善和良好的耐受性.
• 这些发现支持了这些非侵入性生物调制策略在治疗慢性炎症相关症状方面的临床实用性.