在高风险转移性NSCLC中预防性头骨辐射的长期结果:最终的PRoT-BM分析

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 辐射瘤学 辐射瘤学
• 临床试验 临床试验

背景情况:

• 高风险的高级非小细胞肺癌 (NSCLC) 携带大脑转移 (BM) 的显著风险.
• 预防性头骨辐射 (PCI) 是预防BM的一种策略,但其长期疗效和对神经认知功能的影响需要进一步评估.

研究的目的:

• 为了评估预防性头骨辐射 (PCI) 的长期结果,与高风险的晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的观察相比.
• 评估PCI对大脑转移发病率,整体存活率 (OS),乳腺癌和神经认知功能 (NCF) 在5年时间内的影响.

主要方法:

• 一个单中心,开放标签,II期随机试验 (PRoT-BM) 涉及患有IIIB/IV期NSCLC的成年人,患有BM的高风险.
• 患者被分配1:1接受PCI (25 Gy/10分数) 加标准治疗或单独接受标准治疗.
• 评估了长期结果,包括5年BM发生率,OS,乳腺瘤癌和NCF.

主要成果:

• PCI显著减少了60个月的BM累积发病率60% (51.7%对78.3%;HR 0.40;p=0.007).
• 在PCI组中,平均整体存活时间显著延长 (30.51个月 vs 19.23个月;HR 0.46;p=0.002).
• 通过MMSE评估的神经认知功能在48个月后在PCI治疗的幸存者中保持稳定,没有证据表明与辐射相关的神经毒性的进展.

结论:

• 预防性脑辐射 (PCI) 能够持续减少大脑转移,并改善高风险高级NSCLC患者的整体存活率.
• 在长期随访中,PCI似乎可以保持神经认知功能,这挑战了以前对辐射诱导的缺陷的担忧.
• 这些II期发现支持了多中心III期试验的必要性,以确认PCI在管理高风险NSCLC中的作用.