一个第2阶段,随机的,控制的最佳系统疗法与最佳系统疗法的试验,与转移性前列腺癌中初级瘤的最终治疗
Brian F Chapin1, Marc Smaldone2, Amado J Zurita3
1Department of Urology, The University of Texas M.D. Anderson Cancer Center, Houston, TX, USA.
European urology
|March 15, 2026
概括
在新发转移性前列腺癌 (PCa) 的男性中,将局部治疗添加到最佳全身疗法 (BST) 并没有改善无进展生存率 (PFS). 像攻击性变异PCa分子签名 (AVPC-MS) 这样的生物标志物可以预测结果,这需要进一步研究.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 泌尿器科 泌尿器科 泌尿器科 泌尿器科
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 针对新发转移性 (M1) 前列腺癌 (PCa) 的局部治疗可能会改善结果.
- 关于初级瘤局部治疗对M1 PCa.无进展生存期 (PFS) 的影响的数据有限.
研究的目的:
- 评估局部治疗对初级瘤对PFS在男性的作用 de novo M1 PCa.
- 评估瘤抑制剂状态 (p53,RB1,PTEN) 和侵袭性变异PCa分子特征 (AVPC-MS) 的预后价值.
主要方法:
- 一个多中心,随机的第二阶段试验,比较单独的最佳全身疗法 (BST) 与用于原发性瘤的BST加局部疗法 (放射治疗或手术).
- 主要终点是PFS,由PSA,放射性,症状进展或治疗变化定义.
- 根据p53,RB1和PTEN状态,免疫组织化学被用来确定AVPC-MS.
主要成果:
- 在单独BST (17.9个月) 和BST加局部治疗 (14.8个月) 之间没有观察到PFS中位数的显著差异 (HR 0.89,P=0.6).
- 激进的PCa分子特征变体 (AVPC-MS) 与更糟糕的PFS相关 (HR1.74,P=0.04).
- CHAARTED高体积疾病和cT3b/T4阶段预测整体存活率较差.
结论:
- 这一第二阶段试验没有证明在BST中增加局部疗法以改善PFS in de novo M1 PCa.
- 包括CHAARTED体积状态,cT3b/cT4疾病和AVPC-MS在内的生物标志物可能具有预后价值,需要进一步调查.
- 目前正在进行第三期试验 (SWOG 1802),以评估对整体存活时间的影响.
