在三阴性乳腺癌中PD-L1测试:荷兰的国家实践和实验室间变化.
Mirte Dekker1, Maaike Anna Hempenius1, Geertruida H de Bock2
1Department of Pathology and Medical Biology, University of Groningen, University Medical Center Groningen, Groningen, The Netherlands.
概括
在三阴性乳腺癌 (TNBC) 中进行的编程死亡连接体1 (PD-L1) 测试显示了对综合阳性得分 (CPS) 的一致使用. 然而,PD-L1阳性率的实验室间显著变化需要改进标准化,以准确选择免疫疗法.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 病理学 病理学 病理学
- 免疫治疗是一种免疫疗法.
背景情况:
- 三阴性乳腺癌 (TNBC) 缺乏向疗法,使PD-L1表达成为免疫疗法选择的关键生物标志物.
- 在TNBC中引入PD-L1测试需要对其实际性能和一致性进行评估.
研究的目的:
- 在实施后的最初两年内,评估TNBC中编程死亡-连接体1 (PD-L1) 测试特征和结果.
- 用荷兰的综合阳性得分 (CPS) 来分析PD-L1阳性率的实验室间变异性.
主要方法:
- 从荷兰全国病理学数据库 (Palga) 获取了PD-L1测试的TNBC患者的病理学报告.
- 从2022年8月到2024年8月,每年评估PD-L1测试特征和结果.
- 分析了PD-L1阳性 (CPS≥10) 的实验室间变化,使用漏斗图表,并根据多变量逻辑回归的案例混合进行调整.
主要成果:
- 总共进行了926个PD-L1测试,CPS在94.5%的病例中使用.
- 国家平均PD-L1阳性率为46.7%.
- 经过调整的实验室特定阳性率差异很大 (21.3%70.7%),在19个实验室中,有3个实验室显示出显著的偏差.
结论:
- 在荷兰,针对TNBC的PD-L1测试通常遵循指导方针,并始终遵循CPS的应用.
- 在PD-L1阳性率的实验室间显著的变化表明需要加强测试方法的标准化.
- 标准化对于在TNBC中准确选择免疫治疗的患者至关重要.
