使用HPLC方法进行基于可持续性的评估,以估计用于多种疾病治疗的胆固醇和甲:适用于实验室制造的组合和大鼠血

科学领域:

• 分析化学 分析化学
• 药品分析 药品分析
• 绿色化学 绿色化学

背景情况:

• 胆固醇 (COL) 和甲 (DEX) 是一种强效的抗炎药物,用于治疗各种疾病.
• 它们的联合使用可以在控制炎症和免疫调节方面产生协同效应.
• 准确而敏感的分析方法对于他们的治疗监测至关重要.

研究的目的:

• 开发和验证一种简单,敏感和可持续的高性能液态染色学与二极管阵列检测 (HPLC-DAD) 方法.
• 为了允许在实验室制造的片剂和大鼠血中同时确定COL和DEX.
• 对该方法的环境影响和创新性能进行多工具评估.

主要方法:

• 在逆相C8柱上进行染色分离,使用亚二和酸盐缓冲器移动相.
• 使用DAD在240nm的检测;通过蛋白质沉制备血样本.
• 方法验证根据ICH和FDA生物分析指南,包括可持续性评估 (例如,分析生态规模,AGREE,VIGI,EPPI).

主要成果:

• 在5分钟内快速有效地分离COL和DEX,具有出色的染色学性能.
• 卓越的线性 (r > 0.999),高灵敏度和可靠的精度 (RSD ≤ 6.25%).
• 可持续性得分高 (生态规模=86,AGREE=0.76,BAGI=72.5,EPPI=87) 和一个显著的创新等级 (VIGI=55).

结论:

• 这是第一个用于在药物和等离子体矩阵中同时量化COL和DEX的染色学方法,具有全面的可持续性评估.
• 该方法表现出高分析效率,灵敏度和环保性.
• 它的短期运行时间和有利的分数支持其在常规质量控制和临床前药理动力学研究中的使用.