通过重组DNA技术生产的人类胰岛素:健康男性的安全性和低血糖功效

科学领域:

• 生物技术是生物技术.
• 内分泌学 在内分泌学.
• 药理学 药理学是指药理学的学科.

背景情况:

• 高净化的猪胰岛素一直是糖尿病的标准治疗方法.
• 重组DNA技术允许合成人类胰岛素.
• 对人类和猪胰岛素的安全性和有效性进行比较对于临床实践至关重要.

研究的目的:

• 在健康男性中,将复合人体胰岛素与高度净化的猪胰岛素的安全性和有效性进行比较.
• 评估对两种胰岛素类型的局部反应和血糖反应.
• 调查剂量-反应关系的潜在差异.

主要方法:

• 两种胰岛素的不同度的皮内注射用于评估局部反应.
• 不同剂量/度的两种胰岛素的皮下注射和静脉注射用于测量血糖反应.
• 对血葡萄糖水平进行监测,以量化血糖效应.

主要成果:

• 在48小时内,没有观察到任何一种胰岛素类型的局部反应.
• 人类胰岛素和猪胰岛素的血糖反应相似,不同剂量的强度略有变化.
• 人类胰岛素在静脉输注期间在低度下显示出略有较大的降血糖效应.

结论:

• 再组合人体胰岛素是安全有效的用于人类.
• 人类胰岛素的剂量反应关系可能与猪胰岛素不同.
• 这些发现支持基因合成人体胰岛素的临床使用.