报告化疗试验的结果. 响应是否对患者的生存有所影响?

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 临床试验 临床试验
• 基于证据的医学基于证据的医学.

背景情况:

• 化疗是许多固体瘤的常见癌症治疗方法.
• 支持化疗在改善存活率方面的有效性证据往往有限.
• 评估真正的治疗益处需要严格评估临床试验终点.

研究的目的:

• 评估化学疗法试验报告有效性是否表明治疗患者的实际生存率增加.
• 批判性地检查常见的固体瘤化疗试验中使用的终点.
• 为了确定报告化疗有效性的潜在偏见.

主要方法:

• 在两年内发表的关于四种常见固体瘤化疗试验的系统综述.
• 对报告的终点进行分析,重点关注客观反应率和生存数据.
• 根据生存时间的比较,对声称治疗有效性的研究进行审查.

主要成果:

• 在80项审查的研究中,95%使用化疗反应作为终点.
• 在显示>=15%客观响应的研究中,76%报告了响应者显著更高的生存率.
• 在支持治疗有效性的21项研究中,95%的研究引用了优异的响应者存活率,这种比较可能因领先时间偏差而有缺陷.

结论:

• 化学疗法响应者和不响应者之间的生存比较可能不会准确地反映治疗的益处.
• 这种方法可以导致过度估计化疗的有效性.
• 期刊编辑应仔细审查已发表的化疗试验中的生存比较,以确保有效性.