在癌症患者中进行重组白细胞A干扰素的多剂量I期试验

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 免疫治疗是一种免疫疗法.
• 药理学 药理学 是一个学科.

背景情况:

• 耐火性传播性恶性瘤存在重大治疗挑战.
• 干扰素是一类具有潜在抗癌活性的生物反应修饰剂.

研究的目的:

• 评估复合白细胞A干扰素 (IFL-rA) 在晚期癌症患者的安全性,耐受性和初步疗效.
• 为了确定IFL-rA的最大耐受剂量和剂量限制毒性.

主要方法:

• 一期临床试验涉及81名耐火性传播恶性瘤患者.
• IFL-rA在28天内每周输入肌肉3次,随着剂量升级而增加.
• 评估了毒性反应,药理动力学和抗瘤活性.

主要成果:

• IFL-rA通常耐受良好,有毒性包括发烧,疲劳和可逆性白血病.
• 药理动力学与非复合白细胞干扰素相似.
• 在非霍奇金淋巴瘤,慢性淋巴细胞白血病,霍奇金病,乳腺癌和黑色素瘤中观察到客观抗瘤反应.

结论:

• 重组白细胞A干扰素 (IFL-rA) 在体内具有生物活性.
• IFL-rA代表了一种有前途的基因工程生物响应修饰剂,用于癌症治疗.