在BCG的争议. 一个方法和统计的重新评估

科学领域:

• 免疫学 免疫学 免疫学
• 传染性疾病 传染性疾病
• 临床试验 临床试验

背景情况:

• 对结核病的BCG疫苗接种已经使用了50多年.
• 八项主要受控试验的相互矛盾结果导致了关于其有效性的持续争议.

研究的目的:

• 调查主要BCG疫苗接种试验的方法和统计质量.
• 解决围绕BCG疫苗抗结核有效性的争议.

主要方法:

• 对八项主要受控试验的科学和统计质量进行系统审查和批判性分析.
• 评估疫苗分配和结核病检测中的偏差.
• 对保护功效的置信区间的评估.

主要成果:

• 充分证明无偏见的结核病检测仅限于报告>=75%的保护疗效的试验.
• 报告效率较低的试验通常具有较宽的置信区间,不排除高效率.
• 报告高疗效的试验显示了狭窄的置信区间,不包括低疗效.
• 更高的方法质量和统计准确度与更高的报告疗效相关.

结论:

• 接种BCG疫苗可能会对结核病有很高的保护作用.
• 一些试验的方法限制和不充分的统计能力可能解释了相互矛盾的疗效数据.
• 高质量的试验表明BCG是有效的结核病疫苗.