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受试者同意表格的可读性如何?

G R Morrow

    JAMA
    |July 4, 1980
    PubMed
    概括
    此摘要是机器生成的。

    癌症临床试验的知情同意表格往往太复杂,患者无法理解. 这种可读性问题阻碍了患者给予真正知情同意治疗的能力.

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    科学领域:

    • 医学伦理 医学伦理
    • 提高健康素养 提高健康素养
    • 临床试验的管理管理.

    背景情况:

    • 知情同意对于道德医学治疗和临床研究至关重要.
    • 患者对同意表格的理解对于自主决策至关重要.

    研究的目的:

    • 评估在国家癌症临床试验中使用的知情同意表的可读性和可理解性.
    • 为了确定患者是否能够理解这些关键文件中提供的信息.

    主要方法:

    • 应用了两种标准可读性评估技术.
    • 分析了来自五个国家癌症临床试验组的60份知情同意表格.

    主要成果:

    • 知情同意表格比流行的新闻材料更难理解,但比医学期刊更容易理解.
    • 四分之三的关于治疗,程序,不适和风险的段落需要大学水平的阅读能力.
    • 很大一部分患者可能不理解他们签署的文件.

    结论:

    • 目前的知情同意文件对许多患者来说可能过于复杂.
    • 旨在确保知情同意的法规可能会无意中造成患者理解和合作的障碍.