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在患有良性前列腺增生症的患者中对beta-sitosterol进行随机,安慰剂控制,双盲临床试验. 贝塔-固醇研究小组研究小组
R R Berges1, J Windeler, H J Trampisch
1Department of Urology, Ruhr-University, Bochum, Germany.
Lancet (London, England)
|June 17, 1995
概括
贝塔-固醇是一种植物性植物固醇,在患有良性前列腺增生症 (BPH) 的男性中显著改善了症状和尿液流量. 这项随机对照试验发现β-固醇在缓解BPH症状方面比安慰剂更有效.
科学领域:
- 泌尿器科 泌尿器科 泌尿器科 泌尿器科
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
- 植物疗法 植物疗法
背景情况:
- 良性前列腺增生症 (BPH) 是老年男性常见的疾病.
- 现有的医疗治疗包括α受体阻断剂和5α减少酶抑制剂.
- 植物衍生化合物在欧洲广泛用于BPH,尽管它们的机制往往不清楚.
研究的目的:
- 评估β-醇在治疗症状良性前列腺增生症 (BPH) 的疗效.
- 为了比较beta-sitosterol与安慰剂在随机,双盲,安慰剂受控试验中的作用.
主要方法:
- 一个随机的,双盲的,安慰剂控制的多中心研究.
- 200名患有症状BPH的患者接受了每天三次20毫克β-固醇或安慰剂6个月的治疗.
- 主要终点:修改后的Boyarsky分数的差异. 二级终点:国际前列腺症状评分 (IPSS),尿液流量和前列腺体积.
主要成果:
- 与安慰剂相比,β-sitosterol显著降低了修改后的博亚斯基分数 (-6.7比 -2.1,p < 0.01) 和IPSS (-7.4比 -2.1,p < 0.01) 与安慰剂相比.
- 贝塔-固醇增加了尿液的峰值流量 (15.2毫升/秒对比9.9毫升/秒) 和减少了余尿体积 (30.4毫升对比65.8毫升,p<0.01).
- 在两组中都没有观察到前列腺体积的显著变化.
结论:
- 在患有良性前列腺增生症的患者中,β-固醇在改善症状和尿流参数方面表现出显著的有效性.
- 这些发现支持使用β-固醇作为BPH的治疗选择.
- 进一步的研究可能会阐明beta-sitosterol在BPH治疗中的确切作用机制.