Jove
Visualize
联系我们
JoVE
x logofacebook logolinkedin logoyoutube logo
关于 JoVE
概览领导团队博客JoVE 帮助中心
作者
出版流程编辑委员会范围与政策同行评审常见问题投稿
图书馆员
用户评价订阅访问资源图书馆顾问委员会常见问题
研究
JoVE JournalMethods CollectionsJoVE Encyclopedia of Experiments存档
教育
JoVE CoreJoVE BusinessJoVE Science EducationJoVE Lab Manual教师资源中心教师网站
使用条款与条件
隐私政策
政策

相关实验视频

对临床试验的知情同意与随机同意.

C Gallo1, F Perrone, S De Placido

  • 1Cattedra di Statistica Medica e Biometria, Facoltà di Medicina e Chirurgia, Seconda Università di Napoli, Italy.

Lancet (London, England)
|October 21, 1995
PubMed
概括

知情同意程序对参与临床试验有重大影响. 预随机同意可以降低新疗法的拒绝率,但可能会增加标准治疗的拒绝率,这取决于疾病的严重程度.

关键词:
生物医学和行为研究研究.

相关实验视频

相关概念视频

您也可能阅读

相关文章

通过共同作者、期刊和引用图与本文相关的文章。

排序
Same author

Longitudinal validation of the PROFFIT questionnaire to assess financial toxicity in cancer patients.

Journal of cancer policy·2025
Same author

Endoscopic stenting for benign upper gastrointestinal conditions: safety and efficacy profile of a fully covered double-bump antimigratory stent.

Surgical endoscopy·2025
Same author

Mechanical study of the safe distance between humerus shaft fracture and distal locking screws in antegrade nailing.

BMC musculoskeletal disorders·2025
Same author

Euthyroid Sick Syndrome (ESS) in proximal femoral fractures: a proof-of-concept evaluation of postoperative outcomes in elderly patients.

European review for medical and pharmacological sciences·2025
Same author

Ten-year update of HOBOE phase III trial comparing triptorelin plus either tamoxifen or letrozole or zoledronic acid + letrozole in premenopausal hormone receptor-positive early breast cancer patients.

ESMO open·2025
Same author

Corrigendum to "Under-reporting of subjective symptoms and its prognostic value: a pooled analysis of 12 cancer clinical trials": [ESMO Open 9 (2024) 102941].

ESMO open·2024

科学领域:

  • 临床试验 临床试验
  • 在知情同意的情况下同意.
  • 医学伦理 医学伦理

背景情况:

  • 了解患者同意对于伦理和高效的临床试验设计至关重要.
  • 不同的同意程序可能会影响参与者的招聘和保留.
  • 医疗状况的认知严重程度会影响关于参与试验的决策.

研究的目的:

  • 在模拟随机临床试验中比较不同的知情同意程序.
  • 评估感知疾病严重程度对参与者拒绝率的影响.
  • 评估预随机化同意与常规知情同意的效率.

主要方法:

  • 2035名年龄在20-80岁之间的健康受试者参加了一个假设试验.
  • 参与者被随机分配到传统的知情同意或预随机化同意组.
  • 测试了四种特定的同意场景,不同的治疗分配和拒绝选项.

主要成果:

  • 在四个同意组 (12.1%至49.2%) 中,拒绝率差异很大.
  • 当疾病前景被认为是严重时,观察到更低的拒绝率同意新的治疗方法.
  • 当疾病前景被认为是严重时,同意标准治疗的拒绝率更高.
  • 对新治疗的预随机同意比传统的单方面同意更有效.

结论:

  • 在特定的临床试验场景中,预随机同意可能是有效的,特别是对于新疗法.
  • 预随机化同意的效率取决于环境,在比较类似治疗的试验中可能存在效率低下.
  • 疾病严重程度的感知是临床试验同意过程中影响患者决策的关键因素.