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针对较新的疗法,针对心力衰竭患者群体
L W Stevenson1, G Couper, B Natterson
1Division of Cardiology, Brigham and Women's Hospital, Boston, Mass 02115, USA.
Circulation
|November 1, 1995
概括
识别高风险心力衰竭患者对于临床试验至关重要. 具有低手术风险但高事件率的门诊患者可以使用特定的临床指标来确定.
科学领域:
- 心脏病学 心脏病学
- 心脏衰竭研究研究
- 临床试验设计 临床试验设计
背景情况:
- 供体心脏稀缺影响心力衰竭管理.
- 对于非移植候选人,需要先进的疗法.
- 之前的研究集中在重症患者身上,而不是门诊患者.
研究的目的:
- 确定患有不良事件高风险的门诊性心力衰竭患者.
- 确定死亡率或紧急移植的预测因素.
- 为未来临床试验的样本大小计算提供信息.
主要方法:
- 来自500名心力衰竭患者 (1988-1993) 的前性数据收集.
- 对临床,心声和血液动力学数据的分析.
- 评估风险因素,包括喷射分数,纽约心脏协会课程和运动能力.
主要成果:
- 射出分数≤25%和NYHA类IV症状预测2年生存率为55%.
- 心室尺寸>80mm和血清<133与糟糕的结果有关.
- 峰值氧气消耗与无事件生存有显著的相关性.
结论:
- 高风险的门诊性心力衰竭患者可以在初步评估时确定.
- 心室尺寸,血清和运动能力是关键预测因素.
- 历史数据可能会高估新的治疗效益,低估试验样本大小.