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在诊断测试研究中使用方法标准. 越来越好,但仍然不是很好
M C Reid1, M S Lachs, A R Feinstein
1Robert Wood Johnson Clinical Scholars Program, Yale University School of Medicine, New Haven, CT 06520-8025, USA.
JAMA
|August 23, 1995
概括
大多数诊断测试的评估不够,方法标准的遵守率低. 虽然随着时间的推移,一些标准得到了改进,但大多数研究仍然未能满足诊断测试评估的基本质量标准.
科学领域:
- 医学研究方法论医学研究方法论.
- 诊断测试评价 诊断测试评价 诊断测试评价
- 基于证据的医学是基于证据的医学.
背景情况:
- 方法标准对于评估诊断测试的质量和可靠性至关重要.
- 之前的评估表明,在已发表的研究中,这些标准的应用不足于最佳水平.
- 了解守的时间趋势对于改善诊断测试报告至关重要.
研究的目的:
- 评估在诊断测试评估中应用七个关键方法标准的频率.
- 在16年的时间内检查这些标准的应用中的时间变化.
- 确定诊断测试准确性研究报告中需要改进的领域.
主要方法:
- 在MEDLINE的系统搜索中,发现了1978年至1993年间在四个主要的一般医学期刊上发表的1302项诊断试验研究.
- 根据包括临床意图,提供准确度指数和患者招募 (>10) 在内的标准,选择了112项符合条件的研究.
- 数据提取涉及主要观察员的批判性审查,在子集上评估评价者之间的一致性.
主要成果:
- 遵守七个方法标准的比例差异很大,仅为8% (报告子组的测试指数) 和11% (数值精度).
- 在1978-1981年和1990-1993年期间,观察到六个标准的应用持续增加,从14%到31%.
- 尽管有所改善,但在最近一段时间内,超过50%的研究只满足了"避免工作偏差" (46%),这表明质量差距持续存在.
结论:
- 大多数诊断测试仍在使用不充分的方法进行评估,从而损害了其报告准确性的可靠性.
- 建立和执行常规的方法标准可以显著提高诊断测试提供的信息质量.
- 对诊断测试进行严格的传播前评估至关重要,以防止无效或不准确的诊断工具被广泛采用.