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在人类中,由重组血小板因子4逆转肝素抗凝作用

G J Dehmer¹, M Fisher, D A Tate

¹C.V. Richardson Cardiac Catheterization Laboratory, University of North Carolina Hospital, Chapel Hill 27514, USA.

|April 15, 1995

概括

重组血小板因子4 (rPF4) 在心脏手术后有效且安全地逆转肝素抗凝作用. 这项研究没有发现严重的副作用,证明了rPF4的存在.

科学领域:

心血管医学心血管医学
药理学药理学是指药理学的学科.
血液学血液学血液学

背景情况:

胺硫酸盐是肝素的标准逆转剂,但具有重大风险.
血小板因子4 (PF4) 是一种天然存在的蛋白质,可以中和肝素.
再组合PF4 (rPF4) 提供了一种潜在的替代蛋白质胺,用于氨酸逆转.

研究的目的:

评估静脉注射重组PF4 (rPF4) 对于氨酸逆转的安全性和有效性.
评估rPF4在接受心脏导管治疗的患者中的疗效.
在这种情况下,确定rPF4的最佳剂量和安全性.

主要方法:

第1期,开放性试验,涉及18名接受诊断性心脏导管治疗的患者.
服用肝素,然后在3分钟内服用不同剂量的rPF4 (0.55.0毫克/公斤).
在给药后24小时内监测血液动力学参数,心脏输出和连续血液检测.

主要成果:

在所有rPF4剂量中没有观察到任何严重不良事件.
在一个患者中,在2.5mg/kg剂量时,注意到肝酶的过渡性升高.
剂量为2.5和5.0毫克/千克的rPF4显示出完全和快速的逆转氨酸的抗凝效应.
在大多数患者中,较低剂量显示部分逆转.
没有任何显著的血液动力学变化与rPF4的使用有关.

结论:

静脉输入的rPF4是安全的,在高达5.0mg/kg的剂量下耐受性很好.
足够的rPF4剂量可以快速且完全中和肝素的抗凝活性.
在临床实践中,rPF4代表了对肝素逆转的有希望的替代方案.

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