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发表积极结果对正在进行的试验的影响
A Fletcher1, D Spiegelhalter, J Staessen
1Department of Epidemiology and Population Sciences, London School of Hygiene and Tropical Medicine, UK.
Lancet (London, England)
|September 11, 1993
概括
决定是否停止正在进行的临床试验是复杂的. 老年人高血压试验 (SHEP) 的综合性高血压表明,结果往往缺乏明确的证据,证明了试验的继续,并告知贝叶斯决策.
科学领域:
- 临床试验方法论 临床试验方法论
- 生物统计学 生物统计学
- 基于证据的医学基于证据的医学.
背景情况:
- 临床试验数据的临时分析对决策提出了挑战.
- 临床医生和卫生服务经理需要强大的方法来评估正在进行的试验证据.
研究的目的:
- 评估停止正在进行的临床试验的决策过程.
- 举例说明贝叶斯对终止试验决策的方法,以"老年人试验 (SHEP) 中心血压高压"为案例研究.
主要方法:
- 在老年人试验 (SHEP) 中分析系统性高血压的临时结果.
- 应用贝叶斯统计方法来评估证据的确定性.
主要成果:
- 在老年人试验 (SHEP) 中心血压高压的临时结果并不是明确的,缺乏超出合理怀疑的证据.
- 这种缺乏确定的证据支持继续进行类似的正在进行的试验.
结论:
- 当临时结果没有决定性时,试验的延续是合理的.
- 贝叶斯框架为终止试验的决定提供了一个结构化的方法,整合了外部证据.