在慢性,稳定的冠状动脉疾病患者的重组希鲁丁. 安全性,半衰期和对凝血参数的影响

科学领域:

• 心血管医学 心血管医学
• 药理学 药理学是指药理学的学科.
• 血液学 血液学 血液学

背景情况:

• 希鲁丁是一种特定的抗血栓素,由于其能够防止动脉血栓形成并加速血栓溶解,在动物模型中显示为一种抗血栓治疗的前景.
• 这项研究调查了冠状动脉疾病患者中复合希鲁丁的药理动力学和安全性.

研究的目的:

• 评估复合希鲁丁的半衰期,抗凝效和安全性.
• 为了确定hirudin作为冠状动脉疾病患者的抗血栓剂的适用性.

主要方法:

• 一个单盲,上升剂量研究,涉及39名冠状动脉疾病患者 (38名男性,1名女性).
• 患者接受了不同剂量的复合希鲁丁或安慰剂的6小时静脉输注.
• 测量了药理动力学参数,包括半衰期和抗凝剂参数 (aPTT,ACT,PT,TT).

主要成果:

• 在不同剂量组中,希鲁丁的终端半衰期中位数在2.0至3.1小时之间.
• 激活的部分血栓形成时间 (aPTT) 与血希鲁丁水平有很强的相关性,允许剂量定位.
• 激活凝血时间 (ACT) 和前热血素时间是希鲁丁水平较不敏感的指标. 没有观察到明显的出血或不良反应,也没有检测到对希鲁丁的抗体.

结论:

• 再组合希鲁丁的半衰期为2-3小时,在患有稳定冠状动脉样硬化症的患者中耐受性良好.
• aPTT是监测希鲁丁抗凝的可靠参数,而ACT和前血栓时间不太适合.
• 希鲁丁在实验模型中证明了抗血栓治疗在有效剂量的安全性和有效性.