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随机,对生物假体门耐用性的前性评估. 汉考克与卡蒂尔-爱德华兹的门对比
G E Sarris1, R C Robbins, D C Miller
1Department of Cardiovascular and Thoracic Surgery, Stanford University School of Medicine, Calif 94305-5247.
Circulation
|November 1, 1993
概括
这项研究发现,Carpentier-Edwards (C-E) 和Medtronic Hancock I (H) 猪门在10年后的耐用性没有显著差异. 患者年龄,而不是门类型,是影响结构门恶化的关键因素.
科学领域:
- 心血管外科心血管外科
- 生物材料科学 生物材料科学
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 猪生物假体门的耐用性有限,这是一个关键的临床问题.
- 没有先前的受控研究比较了Carpentier-Edwards (C-E) 和Medtronic Hancock I (H) 门的耐用性.
研究的目的:
- 为了比较C-E和H猪生物假体门在大动脉和心交位置的长期耐用性.
- 为了确定结构损坏 (SVD) 的预测因素.
主要方法:
- 一项随机对照试验,涉及174名接受大动脉或心心置换的患者.
- 患者接受了CE或H门,随访时间长达12年.
- 使用AATS/STS指南进行了结构恶化 (SVD) 的评估.
主要成果:
- 较年轻的患者年龄是SVD唯一显著的独立预测因素 (P = .024).
- 在10年后,对于大动脉或心心脉位置,在CE和H门之间没有观察到SVD率的统计学上显著差异.
- 在10年内,无SVD的精算率为C-E的71%和主动脉置换中的H的59%,以及C-E的60%和MITRAL置换中的H的72%.
结论:
- 经过十年,C-E和H猪门的耐用性没有显著差异.
- 门的选择应优先考虑诸如植入方便,血液动力学和成本等因素,而不是耐用性问题.