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在文本中检查产品风险. 作为一个案例研究,从市场上撤销佐梅皮拉克

D Ross-Degnan¹, S B Soumerai, E E Fortess

¹Department of Social Medicine, Harvard Medical School, Boston, MA 02215.

|October 27, 1993

概括

撤销非类固醇抗炎药物 (NSAID) 佐梅皮拉克,导致其他NSAID和止痛药的使用增加,具有习惯风险. 从药物戒断中获得的患者安全收益需要与替代药物风险进行仔细比较.

科学领域:

药理学和药理学流行病学
药物安全和市场后监督

背景情况:

非类固醇抗炎药物 (NSAID) Zomepirac sodium因安全问题,包括致命的不良事件而从市场上撤回.
了解这种撤销对后续止痛药处方模式的影响,对于患者安全和公共卫生至关重要.

研究的目的:

分析后的止痛药处方的变化市场上进入和撤销索梅皮拉克.
为了比较那些处方zomepirac的医生与那些处方其他NSAID的医生的处方行为.

主要方法:

一个自然准实验设计,使用时间序列分析从1980年7月到1983年9月.
评估新泽西州医疗补助计划中初级保健医生的处方数据.
两个医生队列之间的zomepirac和替代止痛药的月度处方率的比较.

主要成果:

佐梅皮拉克的使用率稳定在止痛药处方的11.0%;戒断前的警告没有影响.
与对照医生相比,处方zomepirac的医生减少了其它NSAIDs和propoxyphene的使用.
戒药后,Zomepirac的处方者显著增加了其它NSAIDs,Propoxyphene和含有巴比图拉的止痛药的使用.

结论:

撤销佐梅皮拉克导致人们转向替代止痛药,包括那些具有习惯和不良反应风险的止痛药.
评估药物退出市场的净益需要对与替代疗法相关的风险进行彻底评估.

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