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一个尼古丁吸入器的双盲试验,用于戒烟
P Tønnesen1, J Nørregaard, K Mikkelsen
1Department of Pulmonary Medicine, Bispebjerg Hospital, Copenhagen, Denmark.
JAMA
|March 10, 1993
概括
这项研究发现,与安慰剂相比,一种新的尼古丁吸入器显著增加了戒烟成功率. 尼古丁吸入器是一种安全有效的戒烟辅助器.
科学领域:
- 成 药物 药物 药物 药物
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
背景情况:
- 戒烟仍然是一个重大的公共卫生挑战.
- 尼古丁替代疗法 (NRT) 是戒烟干预的基石.
- 为了提高NRT的有效性和患者的坚持,正在不断开发新型的NRT输送系统.
研究的目的:
- 评估一种用于戒烟的新型尼古丁吸入器系统的疗效和安全性.
- 在1年的时间内,比较尼古丁吸入器组和安慰剂组之间的连续吸烟戒断率.
主要方法:
- 进行了一年的随机,双盲,安慰剂对照研究.
- 286名成年吸烟者被随机分配给接受尼古丁吸入器或安慰剂吸入器3个月,然后是3个月的逐渐减少期.
- 在整个研究过程中,提供最低限度的咨询和支持. 通过一氧化碳测量,通过一氧化碳测量验证了持续的禁烟.
主要成果:
- 与安慰剂组相比,尼古丁吸入器组在所有测量时间点 (6周,12周,6个月和1年) 中显示出明显更高的连续吸烟戒断率.
- 在1年内,尼古丁吸入器组的成功率为15%,而安慰剂组为5% (P = .02至 .001).
- 治疗耐受性良好,没有报告严重不良事件.
结论:
- 尼古丁吸入器是一种安全有效的戒烟辅助器.
- 这种新的尼古丁吸入器系统可以显著提高临床环境中戒烟尝试的成功率.