对Bard Clamshell Septal Occluders在狗心脏中的生物反应

科学领域:

• 心血管研究的心血管研究.
• 生物材料科学是生物材料的科学.
• 医疗器械工程 医疗器械工程

背景情况:

• 克拉姆舍尔心腔封闭器用于先天性心脏缺陷的关闭.
• 之前的体内研究仅限于60天的随访期.

研究的目的:

• 在狗模型中评估长期对克拉姆舍尔隔膜封闭器的生物反应.
• 为了评估超过60天的设备性能.

主要方法:

• 通过叶片隔膜术和气球扩张在狗中创建了心房隔膜缺陷.
• 原始和重新设计的Clamshell Septal Occluders都被植入.
• 动物在1,3,6个月和1,2岁时被安乐死,用于粗体和显微镜分析.

主要成果:

• 植入物在1个月内实现了50%的新理想覆盖率,并在3个月内实现了完全覆盖率.
• 没有观察到血栓形成或装置骨折.
• 观察到一种持续的异物反应,在2年内进行囊组织和新血管化.

结论:

• 巴德克拉姆舍尔隔膜封闭器在狗心脏中耐受良好,长达2年.
• 该设备引起正常的愈合反应,包括新极端覆盖和纤维囊形成.