智障研究对象. 智障研究对象. 持久的政策问题是持久的政策问题

科学领域:

• 生物伦理学生物伦理学
• 临床研究伦理学
• 神经科学研究 神经科学研究

背景情况:

• 精神残疾的成年人经常是各种疾病的研究对象.
• 美国的监管政策不足以应对这一研究领域的伦理挑战.
• 调查人员和机构审查委员会 (IRB) 必须为涉及精神残疾成年人的研究制定具体标准.

研究的目的:

• 概述涉及精神残疾成年人的研究的伦理程序.
• 增强学科的自主权并准确评估决策能力.
• 引导研究人员,IRB和决策者保护弱势群体.

主要方法:

• 审查当前的美国监管政策和道德准则.
• 分析研究中的伦理问题与不能做出决定的成年人.
• 关于能力评估,信息披露和代理决策的建议.

主要成果:

• 目前的政策不足以解决道德复杂性的问题.
• 加强能力评估和明确信息披露至关重要.
• 代理决策者需要关于道德责任的明确指导.
• 不能做出决定,反对研究的成年人应该很少被纳入研究.

结论:

• 研究人员,IRB,倡导团体和联邦官员之间的合作是必不可少的.
• 需要就风险/益处评估和没有直接益处的研究的风险限制达成共识.
• 建议在研究规划和审查中代表受试者群体.