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双盲随机试验的co-amoxiclav与安慰剂对于持续性中耳炎与输液在一般实践中
F A van Balen1, R A de Melker, F W Touw-Otten
1Department of General Practice, University of Utrecht, Netherlands.
Lancet (London, England)
|September 14, 1996
概括
与co-amoxiclav一起的抗生素治疗显著减少了儿童持续性中耳炎与输液 (OME) 的发生. 在转诊耳鼻喉外科医生之前,可以考虑这种方法.
科学领域:
- 儿科 儿科 儿科
- 耳鼻喉科 耳鼻喉科 耳鼻喉科
- 一般的做法一般的做法
背景情况:
- 持续性中耳炎与溢出 (OME) 是儿童常见的疾病,经常导致耳鼻喉 (ENT) 手术.
- 之前对OME的抗生素试验得出了不确定的结果,缺乏方法严格性,没有在一般实践环境中进行过.
研究的目的:
- 评估抗生素治疗持续性OME在一般实践环境中的小儿病患者群体中的疗效.
主要方法:
- 一项随机,双盲,安慰剂对照试验,涉及162名6个月至6岁的儿童,患有持续的双边OME.
- 参与者在14天内接受了co-amoxiclav悬浮剂或安慰剂,同时接受了西洛梅塔林鼻滴.
- 临床评估和通过耳测量对一只或两只耳朵的持续性OME进行了评估;分析是治疗意图.
主要成果:
- 与安慰剂相比,Co-amoxiclav在2周的随访期间显著降低了两个耳朵 (53%vs84%) 和一个或两个耳朵 (77%vs93%) 持久性OME的发病率.
- 调整后的几率比率有利于共用阿莫西克拉夫治疗 (0.25为双边,0.30为单边/双边).
- 在co-amoxiclav组中,胃肠道副作用更频繁,但通常是轻微的 (44%对22%).
结论:
- 与co-amoxiclav一起的抗生素治疗在一般实践环境中在治疗持久性OME方面表现出积极的短期效果.
- 考虑持续性OME的抗生素治疗可能在ENT转诊之前是适当的,基于个体患者的因素和潜在的不良影响.