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概括
适度抗凝剂 (INR 2.0-3.0) 用于机械心脏门,与常规抗凝剂 (INR 3.0-4.5) 在预防血栓塞栓症方面同样有效. 这种温和的方法显著减少了机械假肢患者的出血事件.
科学领域:
- 心脏病学 心脏病学
- 心血管外科心血管外科
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 机械心脏假体的最佳抗凝强度受到争论,平衡血栓栓塞风险与出血的风险.
- 正在探索适度抗凝策略,以尽量减少出血并发症.
研究的目的:
- 为了比较中度口服抗凝剂 (国际正常化比率[INR]2.0-3.0) 与单次机械门更换后通常的抗凝剂 (INR3.0-4.5) 的疗效和安全性.
主要方法:
- 在AREVA试验中,随机选择了380名 (18至75岁) 患有大动脉或额头骨机械假肢 (Omnicarbon或St. Jude) 的患者,给予INR2.0-3.0或INR3.0-4.5.5.
- 患者的鼻节律与左心房直径≤50毫米,平均随访时间为2.2年.
主要成果:
- 达到的平均INR水平在中度组为2.74,在通常组为3.21 (P < .0001).
- 血栓栓塞栓事件发生在10名患者 (中度) 和9名患者 (常见) (P = .78).
- 在中度治疗组中,出血事件明显较低 (34对56,P<0.01),主要出血没有显著差异.
结论:
- 适度抗凝剂 (INR 2.0-3.0) 与常规抗凝剂 (INR 3.0-4.5) 在预防机械假肢患者中预防血栓栓塞事件方面同样有效.
- 适度的抗凝剂显著降低了出血事件的发生率.