在复发性复发性硬化症每月静脉注射免疫球蛋白治疗的随机安慰剂对照试验. 在多发性硬化症研究小组中的奥地利免疫球蛋白
F Fazekas1, F Deisenhammer, S Strasser-Fuchs
1Department of Neurology, Karl-Franzens University, Graz, Austria.
Lancet (London, England)
|March 1, 1997
概括
每月静脉注射免疫球蛋白 (IVIg) 治疗有效地减少了复发性复发性多发性硬化症患者的残疾. 这种免疫调节疗法对临床结果产生了有益影响,并且耐受性良好.
科学领域:
- 神经学 神经学
- 免疫学 免疫学 免疫学
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 多发性硬化症 (MS) 是一种自身免疫性中枢神经系统疾病,导致脱髓化.
- 静脉注射免疫球蛋白 (IVIg) 在MS中显示出潜在的免疫调节和复髓化作用.
- 以前的不受控制的研究表明IVIg有好处,需要进行受控的调查.
研究的目的:
- 评估每月IVIg治疗在患有复发性复发性多发性硬化症患者的疗效.
- 评估IVIg对临床残疾进展的影响.
- 为了确定长期IVIg管理的安全性和耐受性.
主要方法:
- 这是一项为期两年的随机双盲多中心研究.
- 150名患有复发性复发性多发性硬化症的患者随机分配接受每月IVIg或安慰剂.
- 主要结局包括Kurtzke扩展残疾状况尺度 (EDSS) 和残疾状况类别的变化.
主要成果:
- 与安慰剂相比,IVIg治疗显著减少了临床残疾 (EDSS变化: -0.23对比0.12,p=0.008).
- 在IVIg组中,较高比例的患者表现出改善或稳定的残疾 (31%改善,53%稳定) 与安慰剂相比 (14%改善,63%稳定).
- 不良事件很少发生,并且与IVIg没有明确的联系,这表明耐受性良好.
结论:
- 每月IVIg是复发性复发性MS的有效治疗方法.
- IVIg在MS患者中显示出良好的安全性和耐受性.
- 这项研究支持IVIg作为管理MS的有价值的治疗选择.
