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机构审查委员会对人类研究结果的批准和出版
1Dartmouth-Hitchcock Medical Center, Lebanon, NH 03756, USA. robert.amdur@hitchcock.org
JAMA
|March 19, 1997
概括
许多生物医学期刊不需要机构审查委员会 (IRB) 批准人类受试者研究手稿. 伦理准则的这种变化影响了人类研究的出版标准.
科学领域:
- 生物医学研究伦理学
- 出版标准 出版标准
背景情况:
- 对人类受试者研究的道德监督对于科学诚信至关重要.
- 期刊政策规定了手稿提交要求,包括道德考虑.
研究的目的:
- 评估生物医学期刊的作者说明是否要求机构审查委员会 (IRB) 批准涉及人类受试者的研究.
- 为了识别杂志提出的伦理准则的变化.
主要方法:
- 一个描述性分析的伦理指南在102个英语生物医学期刊的"作者指南"部分从1995年简体指数Medicus.
- 对现有道德政策的文献审查.
主要成果:
- 47%的期刊明确要求IRB批准人类受试者研究.
- 24%的人没有提供关于人类研究伦理的信息.
- 期刊如何处理伦理要求存在显著的变化,其中一些参考了诸如赫尔辛基宣言之类的外部指南.
结论:
- 大约一半的受访期刊缺乏明确的指导方针,要求IRB批准人类受试者研究.
- 伦理出版标准的提出和执行在生物医学期刊中高度不一致.
- 这种不一致性给作者带来了挑战,并可能影响发表的研究的伦理严谨性.