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随机双盲安慰剂对照研究,针对红疹免疫接种对血清阴性妇女的不良影响
A J Tingle1, L A Mitchell, M Grace
1Department of Paediatrics, University of British Columbia, Vancouver, Canada.
Lancet (London, England)
|May 3, 1997
概括
活体减弱风疹疫苗 (RA27/3菌株) 与产后妇女急性关节疼痛和胀的发病率较高有关. 一些妇女在接种红疹疫苗后可能会出现持续的关节问题.
科学领域:
- 免疫学 免疫学 免疫学
- 疫苗学 疫苗学 疫苗学
- 公共卫生 公共卫生
背景情况:
- 在产后妇女接种红疹疫苗后调查不良事件.
- 评估活减弱风疹病毒疫苗 (RA27/3菌株) 接种后的肌肉骨和神经系统症状.
研究的目的:
- 确定红疹疫苗接种与健康产后妇女不良临床事件之间的关联.
- 评估接种疫苗后关节痛,关节炎,肌痛和神经症状的发生频率.
主要方法:
- 在社区环境中进行随机,安慰剂控制,双盲试验.
- 546名红疹血清阴性产后妇女接受了RA27/3红疹疫苗或盐水安慰剂.
- 在1,3,6,9和12个月评估关节疼痛/胀,肌肉疼痛和神经症状.
主要成果:
- 红疹疫苗接种者 (30%) 与安慰剂 (20%) (p=0.006) 中急性关节表现的发生率明显较高.
- 在接种疫苗的人群中,慢性 (复发性) 关节痛或关节炎的边际显著增加 (p=0.042).
- 报告没有关于肌肉疼痛或神经症状的显著差异.
结论:
- 红疹疫苗RA27/3显著与产后妇女的急性关节痛或关节炎有关.
- 在接种红疹疫苗后,敏感女性可能会出现持续或反复出现的关节问题.
- 建议进一步监测潜在的长期联合表现.