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双关节和多重门置换手术中的胆叶片机械假肢:抗凝剂管理对性能的影响

W R Jamieson¹, R T Miyagishima, G F Tyers

¹St Paul's Hospital-Heart Centre, Vancouver Hospital and Health Sciences Centre, University of British Columbia, Canada.

|December 31, 1997

概括

卡博医药 (CM) 和圣朱德医疗 (SJM) 机械心脏门在血栓栓塞和出血事件方面表现相似. 需要改善CM和SJM假肢的抗凝管理,以替换中枢门和多重门替换手术.

科学领域:

心血管外科心血管外科
生物材料科学生物材料科学
医疗设备工程医疗设备工程

背景情况:

1977年推出的圣朱德医疗 (SJM) 机械假肢是一种广泛使用的胆叶甲酸盐碳假肢.
卡博医药 (CM) 机械假肢,也是一种胆叶甲化碳假肢,于1986年推出,并于1993年获得FDA批准.

研究的目的:

评估和比较CarboMedics (CM) 和圣犹大医疗 (SJM) 机械假肢的临床性能.
评估在接受米特拉置换 (MVR) 和多重置换 (MR) 的患者中发生的血栓栓塞和出血事件.

主要方法:

一项并行,非随机的研究评估了239次CM中枢置换 (MVR) 和106次多重置换 (MR),以及379次SJM MVR和137次MR.
使用心脏膜手术后报告发病率和死亡率指南来评估临床表现.
分析了血栓栓塞和出血事件的发生率,抗凝剂的充分性和3年后无事件的情况.

主要成果:

在CM和SJM组之间的平均年龄,之前的手术,并发手术,随访时间或晚期死亡率方面没有发现显著差异.
主要血栓栓塞和出血事件 (>30天) 的线性率为MVR每年3.4%和MR每年3.9%,假肢之间没有显著差异.
在CM和SJM假肢之间,对MVR (92.7%对94.0%) 和MR (94.2%对93.5%) 的三年内免受主要血栓栓塞的自由是可比的.

结论:

卡博医疗 (CM) 和圣朱德医疗 (SJM) 机械假肢在MVR和MR中显示出不区别的临床性能,涉及血栓塞和出血事件.
对于机械假肢的早期和晚期抗凝管理的优化存在重大需求.
建议进行随机试验,以进一步调查和优化CM和SJM假肢的抗凝剂管理策略.

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