遵守已公布的报告标准:以英语或德语出版的安慰剂对照试验的比较

科学领域:

• 临床研究方法论 临床研究方法论
• 基于证据的医学基于证据的医学.

背景情况:

• 随机对照试验 (RCT) 报告的国际标准已经存在.
• 在已发表的RCT中,研究的基本要素经常被遗漏.
• 报告不完整会损害试验解释和系统审查效率.

研究的目的:

• 评估安慰剂对照随机试验中的报告质量缺陷.
• 为了比较德语和英语语言出版物之间的报告质量.

主要方法:

• 对121个安慰剂控制,并行设计的RCT进行观察性研究.
• 由同一作者在1985年至1994年间发表的试验.
• 报告质量使用基于既定指南的18项级别进行评估.

主要成果:

• 平均报告质量评分是18分之8.4的.
• 英语 (8.5) 和德语 (8.2) 报告之间的平均分数差异最小.
• 临床方面的报道比试验方法或统计数据更频繁.

结论:

• 在报告安慰剂对照RCT方面存在显著的改进空间.
• 德国和英国的出版物都在遵守报告标准方面存在缺陷.
• 提高报告质量对于可靠的临床试验解释至关重要.