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泰利多米德与安慰剂在有毒表皮解剖中的随机比较
P Wolkenstein1, J Latarjet, J C Roujeau
1Department of Dermatology, Hôpital Henri-Mondor, University Paris XII, Créteil, France.
Lancet (London, England)
|December 8, 1998
概括
对有毒表皮解剖 (TEN) 的thalidomide治疗导致死亡率更高. 这项研究表明,thalidomide可能会使TEN结果恶化,可能是通过增加瘤亡因子α (TNF-α) 水平.
科学领域:
- 皮肤病学 皮肤病学
- 免疫学 免疫学 免疫学
- 临床药理学 临床药理学
背景情况:
- 毒性表皮解 (TEN) 是一种严重的,危及生命的皮肤反应,死亡率为30%.
- 瘤坏死因子α (TNF-α) 参与了TEN的发病.
- 塔利多米德抑制TNF-α,这表明潜在的治疗益处.
研究的目的:
- 评估thalidomide在治疗TEN的疗效和安全性.
- 评估thalidomide对疾病进展,严重程度和死亡率的影响.
主要方法:
- 这是一项双盲,随机,安慰剂对照试验,涉及TEN患者.
- 患者接受了thalidomide (400毫克每天5天) 或安慰剂.
- 主要终点:皮肤脱落的进展;次要终点:疾病严重程度 (SAPS),死亡率,TNF-α和IL-6水平.
主要成果:
- 该研究因沙利多米德组 (10/12例死亡) 与安慰剂组 (3/10例死亡) 的死亡率过高而停止.
- 沙利多米德与明显更高的死亡风险相关 (RR=2.78,p=0.03),即使在对SAPS进行调整后.
- 血TNF-α水平在第2天在thalidomide组中暂时较高,但没有统计学意义 (p=0.07).
结论:
- 尽管它具有TNF-α抑制性质,但thalidomide在TEN中似乎是有害的.
- 这些发现表明,thalidomide在TEN中可能对TNF-alpha产生具有悖论性的增强.
- 需要进一步的研究,以了解thalidomide在严重皮肤不良反应中的复杂作用.